Question 1

제일겐타마이신주80mg(겐타마이신황산염)(수출용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

녹농균, 대장균, 프로테우스, 포도구균(페니실린 및 메치실린 내성균포함), 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 살모넬라, 시겔라
- 패혈증(신생아 패혈증 포함)
- 중추신경계 감염증(수막염 포함)
- 요로감염증
- 호흡기감염증
- 위장관감염증(복막염 포함)
- 피부, 골 및 연조직감염증(화상 및 창상 포함)
- 그람음성균 감염증의 초기치료
- 원인균 미상시 초기치료(페니실린계 또는 세팔로스포린계 약물과 병용)
- 녹농균에 의한 치명적 감염증(카르베니실린과 병용)
- 심내막염(페니실린계 약물과 병용)
포도구균, 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 녹농균, 인플루엔자균, 코흐-위그스균
결막염, 각막염, 안검염, 누낭염
연쇄구균(A군 α, β-용혈성), 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 녹농균, 아에로박터 아에로게네스균, 대장균, 변형균, 폐렴간균
- 1차 피부감염증 : 전염성농가진, 표재성모낭염, 농창, 종기, 모창
- 2차 피부감염증
&#x2022; 전염성 습진양피부염, 농포성건선
&#x2022; 화농성세균에 의하여 2차 감염된 지루피부염, 접촉피부염, 창상 및 농포성여드름
&#x2022; 진균 또는 바이러스의 감염에 의한 중복 감염
(이식제)
1. 외상 후 및 감염병소의 외과적 치료 후 혈행성 화농성 골염 및 골수염의 보조요법
2. 골해면질 이식 또는 접합제 없는(cementless) 인공관절 이식시 관상골의 골강과 같이 작고 좁은 골강의 국소 감염예방
3. 직장 절단술이나 연조직 농양 후의 천골강과 같은 연조직 수술에서 결손된 강과 다른 나머지 강의 국소치료

Question 2

제일겐타마이신주80mg(겐타마이신황산염)(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

보통 치료기간은 7～10일이며, 중증이나 난치성인 경우에는 연장할 수 있다.
1) 성인 : 겐타마이신으로서 1일 체중 Kg당 3mg(역가)을 8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사하며 생명이 위독한 경우에는 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 3～4회 분할 주사한다.
증상의 개선에 따라 감량하며 이때 최고혈중농도는 12㎍/mL, 최저혈중농도(차기투여직전)는 2㎍/mL가 넘지 않는 것이 바람직하다.
<표 1>
체중(Kg) 중증감염 시 상용량 (1mg/Kg씩 8시간마다) 생명위급시 용량 (1.7mg/Kg씩 8시간마다) 40 1.0mL(40mg) 1.6mL(66mg) 45 1.1mL(45mg) 1.9mL(75mg) 50 1.25mL(50mg) 2.1mL(83mg) 55 1.4mL(55mg) 2.25mL(91mg) 60 1.5mL(60mg) 2.5mL(100mg) 65 1.6mL(65mg) 2.7mL(108mg) 70 1.75mL(70mg) 2.9mL(116mg) 75 1.9mL(75mg) 3.1mL(125mg) 80 2.0mL(80mg) 3.3mL(133mg) 85 2.1mL(85mg) 3.5mL(141mg) 90 2.25mL(90mg) 3.75mL(150mg) 95 2.4mL(95mg) 4.0mL(158mg) 100 2.5mL(100mg) 4.2mL(166mg)
2) 소아 : 1일 체중 Kg당 6～7.5mg(역가)을 8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사 한다.
3) 유아 : 1일 체중 Kg당 7.5mg(역가)을 8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사 한다.
4) 미숙아 및 생후 1주 미만의 신생아 : 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 12시간마다 분할 정맥주사 한다.
5) 점적 정맥주사의 경우 미숙아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
6) 근육주사의 경우 미숙아, 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
※ 정맥주사
패혈증, 쇽, 울혈성심부전, 혈액학적장애, 중증화상 및 근육량감소 환자 등 근육주사가 부적당한 환자에 정맥주사한다. 주

Question 3

제일겐타마이신주80mg(겐타마이신황산염)(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 고령자 사용 시에는 각별히 주의한다.
1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 및 수유부
1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속되어 신장애가 악화될 수 있으며 또한 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 나타날 수 있다.)
3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)
4) 신생아, 미숙아
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)
1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 가려움, 드물게 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 신경계 : 드물게 어지러움, 이명, 난청, 청력상실, 운동실조 등의 제8뇌신경장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다. 사지의 마비감, 환각, 망상, 경련, 의식장애, 드물게 두통, 졸음, 우울, 시력장애, 피부저림, 근육연축 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 구토, 식욕부진, 드물게 타액분비과다, 구내염, 구역 등이 나타날 수 있다.
5) 호흡기계 : 호흡곤란, 후두부종, 폐섬유종이 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 때때로 호산구 증가,

약품명	제일겐타마이신주80mg(겐타마이신황산염)(수출용)
제조사	(주)제일제약
주성분	겐타마이신황산염 (80mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	전신 항감염제(항생제 등)세균 감염을 치료하는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	J01GB03
허가일자	19970123

제일겐타마이신주80mg(겐타마이신황산염)(수출용)

기본 정보

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

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