Question 1

레브발주사(발프로산나트륨)(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1) 환자의 체중에 따라서 통상 400-800㎎ (최고 10㎎/㎏)을 지속적이거나 반복적으로 3-5분에 걸쳐 서서히 정맥주사한다.
2) 정맥주사 후 1일 최고 2500㎎ 범위내에서 지속적이거나 반복적으로 정맥내 주입한다.
1일 용량은 통상 20-30㎎/kg이며, 용법은 성인의 경우와 같다. 충분한 효과가 나타나지 않을 경우 40㎎/kg까지 증량 투여할 수 있으나, 혈중 발프로산 농도의 측정이 가능한 경우에 한한다.
1일 용량으로 40㎎/kg을 초과할 경우에는 혈액검사 등의 임상검사를 실시한다.
약물동력학적 변화가 수반되지만 임상적 유의성은 경미하며, 원칙적으로 성인의 투여방법에 준하되 용량은 간질발작이 조절되는 범위에서 결정한다.

Question 2

레브발주사(발프로산나트륨)(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다.
2) 항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서 처방자는 항간질약 처방 시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.
3) 때때로 치명적일 수도 있는 심한 간손상이 예외적으로 보고된 바 있다. 특히 복합 항경련 치료를 받는 환자의 경우에, 선천성 대사 장애, 퇴행성 질환, 뇌의 기질 장애 또는 정신 지체를 수반한 심한 발작성 질환을 갖는 3세 미만의 소아 및 유아는 위험이 크다. 3세 이상에는 발현 빈도가 상당히 감소되며 나이가 듦에 따라 점차로 줄어든다. 이러한 환자군에 투여 시 이 약을 단독 요법으로 사용해야 하고 특별한 주의가 필요하다. 대부분 간손상은 치료 첫 6개월(특히 2～12주 사이) 안에 관찰되었다. 조기 진단을 위해서 환자의 증상을 관찰하는 것이 필수적이다. 심각한 혹은 치명적인 간손상에 앞서 발작 빈도 증가, 육체적 권태감, 식욕감퇴, 상복부 통증, 구토, 다양한 형태의 국소적 혹은 전신적 부종 그리고 기면상태, 탈진, 졸음과 같은 비특이적인 증상들이 선행될 수 있으므로 이러한 증상 발현을 면밀히 모니터해야 한다. 환자(또는 어린아이인 경우 가족)는 이러한 증상이 나타나면 즉시 어떠한 증상이라도 의사에게 보고하여야 하며, 의사는 임상검사 및 간기능에 대한 생물학적 검사를 포함한 조사를 즉시 수행하여야 한다. 이 약 투여시작 전과 투여후 처음 6개월 동안 정기적으로 간기능 검사가 실시되어야 한다. 이중에서 단백질 합성을 반영하는 검사, 특히 프로트롬빈율(prothrombin rate)가 가장 유효하다. 다른 생물학적 비정상치(피브리노겐과 응집 인자의 감소, 빌리

약품명	레브발주사(발프로산나트륨)(수출용)
제조사	(주)비씨월드제약
주성분	[M070676]발프로산나트륨
전문/일반	전문의약품
약효분류	신경계
약효분류(ATC)	N03AG01
허가일자	19960325

레브발주사(발프로산나트륨)(수출용)

기본 정보

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

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