Q: 뉴팩탄(소의폐추출물)(수출명: Newfactan, Pulmofac)은 어떤 효과가 있나요?

신생아 호흡곤란증후군

Question 1

뉴팩탄(소의폐추출물)(수출명: Newfactan, Pulmofac)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

신생아 호흡곤란증후군

Question 2

뉴팩탄(소의폐추출물)(수출명: Newfactan, Pulmofac)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

생리식염 주사액(120 mg/4 mL)으로 잘 현탁시켜 체중 kg당 120 mg을 기관내에 주입한다.
폐에 골고루 분포되도록 4～5회로 나누어 매회 주입시 체위를 변화시킨다.
매회 주입시 100% 산소를 주입하면서 경피 산소분압을 모니터링 하여 80 mmHg 또는 그 이상인 것을 확인한다.
최초 투여 시기는 출생 후 8시간 이내가 바람직하며 추가투여는 환자의 상태에 따라 결정한다.
이때 투여 용량은 체중 kg당 60～120 mg이다.

Question 3

뉴팩탄(소의폐추출물)(수출명: Newfactan, Pulmofac) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 반드시 기관 내 투여로만 사용한다.
2) 계면활성제 투여는 호흡곤란증후군의 발생빈도와 증상을 개선시킨다. 이 약 투여 후 환자를 면밀히 관찰해야 하며 호흡상태의 변화에 따라 산소요법 및 인공환기요법을 조절 할 수 있다.
3) 계면활성제 투여는 신생아 집중치료의 대체가 아니다.
부모, 형제 등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자(환자혈청에서는 항체가 검출되지 않았으나, 동물실험(모르모트, 마우스)에서 항체생성이 보고되었다.)
1) 이 약은 호흡곤란증후군이 있는 미숙아 및 기관내 삽관을 요하는 신생아의 모니터링과 인공호흡에 대한 시설을 갖춘 병원에서의 치료 및 소생술 경험이 있는 의사의 지시 하에서만 사용해야 한다.
2) 정해진 용법&#8231;용량에 따라 정확히 사용하여도 효과가 인정되지 않는 경우에는 다른 질환이 있을 가능성을 고려하여야 한다.
3) 이 약 투여에 따른 환자의 순환 동태 및 심기능을 정확하게 평가하여 그에 따른 적절한 처치를 한다.
4) 이 약 투여직후의 환기조건은 흡기시간을 길게 하고(0.7초～1초), 환기횟수를 줄이며(30～40회/분), 어느 정도의 압력(최대흡기압 20 cm H 2 O, 호흡종말압 5 cm H 2 O)은 필요하다.
5) 투여 후 동맥혈 산소분압이 개선된 경우에 환기조건의 변경은 흡입 산소농도를 낮추고 나서 압력, 흡기시간, 환기 횟수를 조절한다.
6) 호흡곤란증에는 생후조기에 동맥관을 연결하는 좌→우 단락이 존재하는 것이 알려져 있으며 회복기에는 단락량이 증가되어 폐울혈, 심부전을 초래할 가능성이 높아 이 약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 동맥관개존증(Pataent Ductus Arterius)의 발생을 염두에 두며 특히, 초저체중출생아에는 투여후 조기부터 동맥관 폐쇄작용을 목적으로 한 치료를 실시한다.
7) 추가투여는 흡입산소농도가 0.4이하 또는 평균기도내압이 7 cm H 2 O 이하로 떨어지지 않고 또한 흉부 X선상에 망상과립상음영이 보인 경우로 한다. 한편 추가투여는 원칙적으로 1회로 한다.
8) 투여

약품명	뉴팩탄(소의폐추출물)(수출명: Newfactan, Pulmofac)
제조사	(주)유한양행
주성분	[M086634]소의폐추출물
전문/일반	전문의약품
약효분류	호흡기계
약효분류(ATC)	R07AA
허가일자	19960406
국내 생산실적	2024년 419백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

뉴팩탄(소의폐추출물)(수출명: Newfactan, Pulmofac)

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