Q: 할돌데카노아스주사(할로페리돌데카노에이트)은 어떤 효과가 있나요?

정신병에 대한 유지요법

Question 1

할돌데카노아스주사(할로페리돌데카노에이트)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

정신병에 대한 유지요법

Question 2

할돌데카노아스주사(할로페리돌데카노에이트)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 항정신병약의 장기투여가 필요한 만성 정신병환자에게 사용한다.
현재 할로페리돌 이외의 항정신병약을 사용하고 있는 경우 할로페리돌에 대하여 예기하지 못한 이상반응이 일어날 가능성을 방지하기 위해서 반드시 경구용 할로페리돌로 안정화(stabilized)시킨 후 이 약으로 전환한다.
이 약은 근육주사용이며 둔부에 깊게 근육주사 한다.
성인:
- 경구용 할리페리돌에서 이 약으로 전환시, 안정화된 기존 경구용 할리페리돌 일일 유지 용량의 10-15배의 용량이 권장되며, 할로페리돌 데카노에이트의 초회 권장 용량은 100mg을 넘지 않는다.
- 할로페리돌 데카노에이트 용량은 개별 환자의 반응에 따라 4주 간격으로 최대 50mg까지 조절할 수 있으며, 최고 용량은 매 4주 간격으로 300mg이다.
- 이 약의 일반적인 투여간격은 4주이다.
- 이 약으로 전환하거나, 용량 조절 혹은 정신질환 증상 악화시에 데카노에이트 제제가 아닌 다른 할로페리돌의 보충을 고려할 수 있으나 이들 모든 제형의 투여량의 합은 경구 할로페리돌의 20mg/일에 상응하는 용량을 초과하지 않는 것이 권장된다.
고령자:
- 경구용 할리페리돌에서 이 약으로 전환시, 12.5-25mg의 저용량 투여가 권장된다.
- 할로페리돌 데카노에이트 용량은 개별 환자의 반응에 따라 매 4주 간격으로 최대 25mg까지 조절할 수 있으며, 최고 용량은 매 4주 간격으로 75mg이다(75mg 이상의 용량은, 고용량에 대한 내약성이 확보된 환자의 경우에만 유익성-위해성을 재평가한 후에 고려될 수 있다).
- 이 약의 일반적인 투여간격은 4주이다.
- 이 약으로 전환하거나, 용량 조절 혹은 정신질환 증상 악화시에 데카노에이트 제제가 아닌 다른할로페리돌의 보충을 고려할 수 있으나, 이들 모든 제형의 투여량의 합은 경구 할로페리돌의 5mg/일 또는, 이전에 투여 받던 경구용 할로페리돌의 용량에 상응하는 용량 (이전에 경구용 할로페리돌을 장기 투여받던 환자) 을 초과하지 않는 것이 권장된다.
신장애 환자: 용량 조절은 필요하지

Question 3

할돌데카노아스주사(할로페리돌데카노에이트) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능ㆍ효과)를 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있다. 또한 외국에서의 역학조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다(일반적주의 2)항 참조).
2) 이 약을 투여 중인 환자에서 급성사망, QTc 간격 연장 및 토르사드 드 포인트(Torsades de Pointes, TdP) 사례가 보고되었다. 이 약을 권장 용량보다 고용량으로 투여하거나 QTc 간격이 500 msec 이상인 환자에게 사용하는 경우 혹은 정맥투여하는 것은 QTc 간격 연장 및 토르사드 드 포인트(Torsades de Pointes, TdP)의 위험을 더 높이는 것과 관련이 있다고 보여진다. 이들 사례는 다른 소인이 없는 상태에서 보고된 것이지만, QTc 간격 연장의 소인(QT연장증후군, 특히 저칼륨혈증 및 저마그네슘혈증 등 전해질불균형, QTc 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물, 심혈관계 질환, 갑상선기능저하증, QTc 간격 연장가족력)이 있는 환자를 치료하는 경우 특별한 주의가 요구된다. 이 약은 정맥투여하지 말아야 한다.
3) 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다. 관찰연구에서 항정신병 약물에 노출된 노인환자의 뇌졸중 비율은 항정신병 약물에 노출되지 않은 환자에 비해 뇌졸중 비율이 증가하였다. 할로페리돌을 포함한 모든 부틸로페논계 약물에서 이러한 위험은 증가할 수 있다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야

약품명	할돌데카노아스주사(할로페리돌데카노에이트)
제조사	클리니젠코리아(유)
주성분	[M089302]할로페리돌데카노에이트
전문/일반	전문의약품
약효분류	신경계
약효분류(ATC)	N05AD01
허가일자	19930127
국내 수입실적	2024년 $13,839식약처 의약품 수입·수입실적 기준

할돌데카노아스주사(할로페리돌데카노에이트)

기본 정보

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

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