Question 1

프로딘정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용)(수출명:프로플록스정,씨피케이시프로플록사신500,유플록스정)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

○ 유효균종
대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드
○ 적응증
- 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴
- 귀&#x2024;코&#x2024;인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외)
- 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염
- 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염
- 위장관감염증
- 담즙분비관의 감염증
- 피부 및 연조직의 감염과 상처
- 골&#x2024;관절의 감염증
- 산부인과적 감염증(질 감염은 제외)
- 복막염
- 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

Question 2

프로딘정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용)(수출명:프로플록스정,씨피케이시프로플록사신500,유플록스정)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

○ 보통 성인 시프로플록사신으로서 1회 250～500 mg, 1일 2회 식간에 경구투여한다. 중증 복합감염인 경우에는 이 약으로서 1회 750 mg, 1일 2회로 증량할 수 있다.
급성감염인 경우에는 보통 5～10일간 치료하며, 증세가 사라진 후에도 최소한 3일간 더 투여한다.
○ 신장애 환자
1) 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min : 상용량으로 투여
2) 30～50 mL/mn : 1회 250～500 mg, 1일 2회 투여
3) 5～29mL/min : 18시간마다 250～500 mg 투여
4) 혈액투석 중이거나 복막투석중인 환자 : 1회 1회 250～500 mg, 1일 1회 투석 후 투여
5) 혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다.
남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}
여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값
6) 중증 감염인 경우에는 중증신장애가 있더라도 1회 용량을 750 mg까지 증량할 수 있으나, 투여 후 환자의 상태를 주의깊게 관찰해야 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 단순요로감염(급성방광염) : 이 약으로서 1일 1회 500 mg을 3일간 경구투여한다.
2. 복합요로감염, 급성신우신염 : 이 약으로서 1일 1회 1,000 mg을 7∼14일간 경구투여한다.
3. 신장애 환자
1) 크레아티닌 청소율이 분당 30 mL를 초과하거나, 혈청크레아티닌이 1.9 mg/100 mL 이하인 경우는 용량조절이 불필요하다.
2) 크레아티닌 청소율이 분당 30 mL 이하이거나 혈청크레아티닌이 2.0 mg/100 mL 이상이면 1일 최대투여량은 이 약 500 mg으로 제한해야 한다.
4. 안정적 만성 간경변증이 있는 간경변 환자는 용량조절이 필요하지 않다.
1. 이 약으로서 1일 1회 1,000 mg을 7～14일간 경구투여한다.
2. 신장애 환자
1) 크레아티닌 청소율이 분당 30 mL를 초과하거나, 혈청크레아티닌이 1.9mg/100 mL 이하인 경우는

Question 3

프로딘정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용)(수출명:프로플록스정,씨피케이시프로플록사신500,유플록스정) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응
ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다.
- 건염 및 건파열
- 말초신경병증
- 중추신경계 효과
ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다.
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다.
ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
- 급성세균성부비동염(Acute bacterial sinusitis, ABS)
- 만성기관지염의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis, ABECB)
- 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections, UTI)
2) 레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을 유발하는 어깨ㆍ손ㆍ아킬레스건 등의 건파열이 보고되었다. 시판후 조사에서는 이러한 위험성은 고령자이거나 스테로이드와 병용 시 더 증가한다. 환자가 통증, 염증, 건파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 한다. 그리고 건염 또는 건파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 한다. 건염과 건파열(특히 아킬레스건)은 때때로 양쪽에 나타나고, 이 약 투여 후 처음 48시간 이내에 나타날 수 있다. 또한 이 약을 중단한 후 몇 달까지도 나타날 수 있다.
3) 퀴놀론계 항균제는 신경근육차단 작용이 있어 중증 근무력환자의 경우 증상이 더 심해 질 수 있다. 시판 후 조사에서는 퀴놀론계 항균제를 복용한 중증근무력 환자에게서 사망과

약품명	프로딘정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용)(수출명:프로플록스정,씨피케이시프로플록사신500,유플록스정)
제조사	(주)씨엠지제약
주성분	[M095543]염산시프로플록사신
전문/일반	전문의약품
약효분류	전신 항감염제(항생제 등)세균 감염을 치료하는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	J01MA02
허가일자	19920518

프로딘정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용)(수출명:프로플록스정,씨피케이시프로플록사신500,유플록스정)

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