씨앤유캡슐(케노데옥시콜산-우르소데옥시콜산삼수화물마그네슘염)
명문제약(주) 제조
전문의약품
씨앤유캡슐(케노데옥시콜산-우르소데옥시콜산삼수화물마그네슘염)은(는) 명문제약(주)에서 제조하는 전문의약품 경질캡슐제입니다. 식약처 분류상 '이담제'에 해당합니다. 주성분은 magnesium trihydrate salt of chenodesoxycholic acid and ursodesoxycholic acid 0.250000g입니다. 건강보험 급여상한가는 289원입니다.
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기본 정보
| 약품명 | 씨앤유캡슐(케노데옥시콜산-우르소데옥시콜산삼수화물마그네슘염) |
|---|---|
| 제조사 | 명문제약(주) |
| 주성분 | magnesium trihydrate salt of chenodesoxycholic acid and ursodesoxycholic acid (0.25g) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 이담제 |
| 약값(급여상한가) | 289원동일성분 4개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준) |
| 약효분류(ATC) | A05AA |
| 약 모양 | 장방형 / 하양 / 경질캡슐제, 산제 |
| 각인 | 앞: CnU250 / 뒤: 없음 |
| 허가일자 | 19920224 |
| 국내 생산실적 | 2024년 19,726백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준 |
상세 정보
1) 빈번한 담석산통이나 담도감염이 있는 환자(심한 췌장변화(회장의 절개, 절제수술, 부분적인 회장염 등) 및 장의 질환에 의해 장간 순환하는 담즙산의 조성이 변경될 수 있다.)
2) 폐쇄성 황달 환자
3) 간질환 환자
4) 중증 신장질환 환자
5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 소아
8) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로 증상을 악화시킬 수 있다.)
9) 방사성 비투과성 석회화된 담석 환자
10) 급성담낭염 환자
11) 소화성궤양 환자(점막자극작용이 있으므로 증상을 악화시킬 수 있다.)
12) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
13) 담즙정체 환자
14) 담낭수축에 이상이 있는 환자
1) 가임기 여성이 이 약을 복용할 때에는 적절한 피임법을 사용해야 하며, 임신이 되었을 경우에는 즉시 투여를 중단한다(호르몬성 피임제는 이 약의 효과를 저해할 수 있으므로 사용하지 않는다.).
2) 심한 췌장 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.)
3) 담관에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로 담즙울체를 일으킬 수 있다.)
4) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수, 갑자기 간이식이 필요한 환자
1) 때때로 설사증상 등 장의 활동에 변화가 나타날 수 있으며, 드물게 아미노전달효소 수치 상승이 있을 수 있다. 이런 증상은 치료 중 자연적으로 사라지거나, 용량을 감소하면 치유된다.
2) 석회화 담석
1) 담즙 내 콜레스테롤이 탈포화되는지 확인하기위해 담즙 조성에 대하여 조사하는 것이 성공적인 치료에 있어서 중요하다.
2) 치료를 시작할 때, 약 3주 후 및 3개월마다 아미노전달효소 및 ALP 수치를 확인하는 것이 바람직하다.
3) 6개월마다 담낭조영술 또는 초음파촬영술로 치료법의 효과정도를 확인한다.
1) 아래의 약물과 병용 투여하지 않는다.
(1) 간독성이 큰 약물
(2) 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄 함유 제산제(이 약의 흡수 및 작용을 방해한다.)
(3) 알파-메틸도파
(4) 콜레스테롤의 담즙분비를 증가시키는 약물(에스트로겐, 호르몬성 피임제, 일부 지질 저하제), 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 클로피브레이트)
2) 이 약은 시클로스포린의 흡수를 증가시킬 수 있다. 따라서 시클로스포린의 혈액내 수치를 모니터링하고 필요시 용량을 조정한다.
1) 동물실험에서 간독성의 증거는 나타났으나 배자독성/기형발생효과의 증거는 나타나지 않았다.
2) 임부에 대한 사용경험이 충분하지 않다.
고령자에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.
하루 4 g 이상의 과다복용에 대해 알려진바 없으나 내약성이 좋았다. 사고로 위의 경우처럼 고용량을 복용하게 된 경우 중독에 관한 추천된 처치 방법을 행하거나 담즙산과 킬레이트 되는 콜레스티라민을 투여한다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
이 약품의 상세 복약정보(쉬운 말 설명)는 아직 준비 중입니다.식약처 의약품안전나라에서 확인하거나 담당 의사·약사와 상담하세요.