Question 1

에프실주(5-플루오로우라실)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1. 암종 : 결장암, 직장암, 유방암, 위암, 간암, 췌장암, 난소암, 자궁암
2. 다음 질환에 대해서는 다른 항종양제 또는 방사선요법과 병용 : 식도암, 폐암, 악암, 설암

Question 2

에프실주(5-플루오로우라실)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1. 정맥주사(전신투여법) : 단독요법으로 보통 성인 1일 플루오로우라실로서 체중 kg당 5～15 mg(1회 주입당 1g 이하)을 5% 포도당 주사액 300～500 mL에 녹여 5일간 매일 점적 정맥주사한다. 그 후 격일간격으로 체중 kg당 5～7.5 mg을 점적 정맥주사한다. 이상반응이 출현하면 투여를 중지한다.
2. 동맥주사 : 단독요법으로 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～7.5 mg을 5% 포도당 주사액 20～100 mL에 녹여 주입펌프로 10～20일간 지속 주입한다.
3. 방사선요법과의 병용 : 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～10 mg을 방사선요법과 병용하여 단독요법의 경우에 준하여 투여한다.
4. 다른 항종양제와의 병용 : 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～10 mg을 다른 항종양제와 병용하여 단독요법의 경우에 준하여 또는 간헐적으로 주 1～2회 투여한다.
이 약 적량을 1일 1～2회 환부에 도포한다.
원칙적으로 폐쇄 밀봉붕대법을 실시하는 것이 바람직하다.

Question 3

에프실주(5-플루오로우라실) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).
2) 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용으로 중증 혈액장애가 발현되어 사망에 이른 예가 보고되어 있으므로 병용하지 않는다.
3) 메토트렉세이트, 플루오르우라실 교대 요법은 고도의 위험성을 수반하므로, 투여 중 및 투여 후의 일정기간은 환자를 의사의 감독 하에 둔다. 또한 긴급 시에는 충분하게 조치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 경험을 가진 의사가 있는 상태에서 이 약 투여가 적절하다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다. 또한 이 요법을 시작할 때에는 첨부문서를 숙독해야 한다.
4) 전격성간염 등 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 간장애의 조기발견을 돕는다. 간장애의 전조 또는 자각증상이라고 여겨지는 식욕부진을 동반한 권태감 등의 발현에 충분히 주의하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 테가푸르ㆍ기메라실ㆍ오테라실칼륨 복합제와 병용 투여 시 중증 혈액장애와 같은 이상반응이 발현할 수 있으므로, 이 약과 병용하지 않는다.
1) 테가푸르ㆍ기메라실ㆍ오테라실칼륨 복합제를 투여 중인 환자 및 투여를 중단한지 7일 이내인 환자
2) 소리부딘을 투여 중인 환자
3) 이 약의 성분에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 다른 항종양제 치료, 방사선 요법 후 골수 저하 환자 또는 극도의 허약 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 비악성종양 질환 환자
7) 디히드로피리미딘탈수소효소가 완전히 결핍된 환자
1) 영양상태가 양호하지 못한 환자
2) 중증 외과적 침농 환자
3) 간장애 환자
4) 신장애 환자
5) 심질환 또는 그 병력이 있는 환자
6) 골수기능억제 환자(골수기능의 강한 억제가 나타날 수 있다

약품명	에프실주(5-플루오로우라실)
제조사	(주)보령
주성분	5-fluorouracil (250mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L01BC02
허가일자	19900703
국내 생산실적	2024년 167백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

에프실주(5-플루오로우라실)

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