의약품 임상시험
레미브루티닙(LOU064)
3b상2 세대 H1-항히스타민제에 의해 적절하게 조절되지 않는 만성 특발성 두드러기가 있는 성인 환자에서 위약 및 활성 대조로서 52 주 동안 4 주마다 오말리주맙 300 mg 과 비교하여 레미브루티닙 25 mg b.i.d.의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 글로벌, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 이중 위약, 평행군, 제 3b 상 임상시험 및 레미브루티닙 25 mg b.i.d.의 장기 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 라벨 공개 52 주 선택적인 연장
| 시험 의약품 | 레미브루티닙(LOU064) |
|---|---|
| 임상 단계 | 3b상 |
| 의뢰자 | 한국노바티스(주) |
| 승인일자 | 2023.09.07 |
| 실시기관 |
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