의약품 임상시험
티슬렐리주맙(BGB-A317), BGB-A445, LBL-007, BGB-15025
2상마스터 임상시험 계획서:
이전에 치료를 받지 않은 국소 진행성, 절제 불가능, 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 화학요법을 병용하거나 병용하지 않는 티슬렐리주맙과 임상시험용 제제 병용요법의 제2상, 공개, 다중군 임상시험
하위시험 1: PD-L1 고발현이 있으며 이전에 치료를 받지 않은 국소 진행성, 절제 불가능, 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 티슬렐리주맙과 임상시험용 제제 병용요법의 제2상, 공개 임상시험
하위시험 2: PD-L1 저발현이 있거나 음성이며 이전에 치료를 받지 않은 국소 진행성, 절제 불가능, 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 티슬렐리주맙 및 화학요법과 임상시험용 제제 병용요법의 제2상, 공개 임상시험
| 시험 의약품 | 티슬렐리주맙(BGB-A317), BGB-A445, LBL-007, BGB-15025 |
|---|---|
| 임상 단계 | 2상 |
| 의뢰자 | 비원메디슨코리아 유한회사 |
| 승인일자 | 2023.07.04 |
| 실시기관 |
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