의약품 임상시험
키트루다주(펨브롤리주맙, 유전자재조합)
1/2상요로상피세포암종 환자를 대상으로 Pembrolizumab을 병합하거나 병합하지 않은 임상시험용 제제를 평가하는 제1/2상 라벨 공개 가변군 우산형 플랫폼 임상시험(KEYMAKER-U04): 마스터 임상시험계획서 PD-1/L1 불응성의 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암종 환자를 대상으로 Pembrolizumab을 병합하거나 병합하지 않은 임상시험용 제제를 평가하는 제1/2상 라벨 공개 가변군 우산형 플랫폼 임상시험(KEYMAKER-U04): 하위시험 04A진행성 요로상피세포암종 환자에 대한 1차 치료로서 임상시험용 제제와의 병합요법으로 투여되는 Pembrolizumab + Enfortumab Vedotin(EV)의 안전성과 유효성을 Pembrolizumab + EV와 비교 평가하기 위한 제1/2상 무작위배정, 우산형 임상시험(KEYMAKER-U04): 하위시험 04B 진행성 요로상피세포암종 참가자에 대한 치료로서 Pembrolizumab과의 병합하거나 병합하지 않고 투여되는 MK-2870 + Enfortumab Vedotin(EV)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제1/2상 무작위배정, 우산형 임상시험(KEYMAKER-U04): 하위시험 04C 국소적으로 병기가 진행되었거나 전이된 요로상피세포암종을 앓고 있는 참가자에 대한 1차 치료로서 Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab과의 병합요법으로 투여되는 임상시험용 제제에 대한 제1/2상 라벨 공개 가변군 우산형 플랫폼 임상시험: KEYMAKER-U04-하위시험 04D
| 시험 의약품 | 키트루다주(펨브롤리주맙, 유전자재조합) |
|---|---|
| 임상 단계 | 1/2상 |
| 의뢰자 | 한국엠에스디(주) |
| 승인일자 | 2022.10.04 |