의약품 임상시험
뮤페신서방정(에페리손염산염)
생동시험약인 ㈜메디카코리아 “뮤페신서방정 (에페리손염산염)”, 삼성제약㈜“삼성에페리손염산염SR정(가칭)”, 안국약품㈜ “안국에페리손염산염SR정(가칭)”, 한국유니온제약㈜ “유니온에페리손염산염SR정(가칭)”, ㈜인트로바이오파마 “인트로에페리손염산염SR정(가칭)”, 한국프라임제약㈜ “프라임에페리손염산염SR정(가칭)”, ㈜하원제약 “하원에페리손염산염SR정(가칭)”, 한국휴텍스제약㈜ “휴텍스에페리손염산염SR정(가칭)”, 영일제약㈜ “영일에페리손염산염SR정(가칭)” 및 우리들제약㈜ “우리들에페리손염산염SR정(가칭)” (에페리손염산염 75 mg)과 대조약인 대원제약㈜ “네렉손서방정 (에페리손염산염)” (에페리손염산염 75 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구, 2군, 4기, 교차시험
*㈜메디카코리아, 삼성제약㈜, 안국약품㈜, 한국유니온제약㈜, ㈜인트로바이오파마, 한국프라임제약㈜, ㈜하원제약, 한국휴텍스제약㈜, 영일제약㈜ 및 우리들제약㈜를 이하 “㈜메디카코리아컨소시엄”이라 칭하고, 시험약의 명칭은 “뮤페신서방정 (에페리손염산염)” 이라 칭한다.
| 시험 의약품 | 뮤페신서방정(에페리손염산염) |
|---|---|
| 임상 단계 | 생동 |
| 의뢰자 | (주)메디카코리아 |
| 승인일자 | 2019.01.25 |
| 실시기관 |
|