의약품 임상시험

명문쿠에티아핀정(쿠에티아핀푸마르산염)

생동
명문제약㈜ “명문쿠에티아핀정(쿠에티아핀푸마르산염)” (Quetiapine fumarate 115.13 mg(Quetiapine 로서 100 mg))과 ㈜한국아스트라제네카 “쎄로켈정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)” (Quetiapine fumarate 115.13 mg(Quetiapine 로서 100 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 만 25세 이상 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
시험 의약품명문쿠에티아핀정(쿠에티아핀푸마르산염)
임상 단계생동
의뢰자명문제약(주)
승인일자2018.11.30
실시기관
  • 인산의료재단 메트로병원
  • 피엘씨바이오 주식회사