의약품 임상시험
로타릭스프리필드(PCV-미함유)(경구용약독화로타생바이러스백신)
3a상생후 6-12 주의 건강한 영아를 대상으로 GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ 의 경구용 약독화 로타생바이러스백신 Porcine circovirus(PCV)-free 액상 제형을 2회 투여했을 때 세 가지 생산 로트간의 임상적 일관성을 평가하고, 기 허가 받은 HRV 백신 동결 건조 제형과 비교하여 면역원성, 반응원성 및 안전성을 평가하기 위한 제3A상, 무작위배정, 관찰자 눈가림, 다기관 시험.
| 시험 의약품 | 로타릭스프리필드(PCV-미함유)(경구용약독화로타생바이러스백신) |
|---|---|
| 임상 단계 | 3a상 |
| 의뢰자 | (주)글락소스미스클라인 |
| 승인일자 | 2017.06.13 |
| 실시기관 |
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