의약품 임상시험
로플루밀라스트 정 250 μg 및 500 μg
3상1일 1회 500 μg 로플루밀라스트(roflumilast)에 내약성이 없는 임상시험대상자에서 1일 1회 250 μg 로플루밀라스트의 내약성과 약동학을 평가하는 공개 하향 적정 기간을 포함하여, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 상향 적정 요법을 사용한 1일 1회 500 μg 로플루밀라스트의 내약성과 약동학을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
| 시험 의약품 | 로플루밀라스트 정 250 μg 및 500 μg |
|---|---|
| 임상 단계 | 3상 |
| 의뢰자 | 한국아이큐비아(주) |
| 승인일자 | 2014.05.27 |
| 실시기관 |
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