의약품 임상시험
SB3주 150밀리그램, SB3
3상HER2 양성 조기 또는 국소 진행성 유방암을 새로 진단받은 여성을 대상으로 수술전 요법으로 SB3(trastuzumab 바이오시밀러 후보물질)와 Herceptin®의 유효성, 안전성, 약동학, 면역원성을 비교하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 다기관 임상시험
| 시험 의약품 | SB3주 150밀리그램, SB3 |
|---|---|
| 임상 단계 | 3상 |
| 의뢰자 | 삼성바이오에피스 주식회사 |
| 승인일자 | 2014.03.07 |
| 실시기관 |
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