의약품 임상시험
BAY86-6150주
3상억제인자가 있는 혈우병 A 또는 B 피험자에서 BAY 86-6150의 안전성과 유효성 평가를 위한 두 파트(A & B)로 구성된, 제 2/3상, 다기관, 공개 임상시험. PartA:급성 출혈 피험자를 대상으로 비대조 용량반응 디자인에서 평가한 modified rFVIIa BAY 86-6150의 4개의 용량 수준의 순차적인 코호트, 그리고 비출혈 피험자에서 한 가지 고정용량의 eptacog alfa (활성형)와 비교한 개인내 교차설계에서 PK/PD. Part B: BAY 86-6150의 유효성과 안전성을 추가적으로 연구하기 위한 확증시험.
| 시험 의약품 | BAY86-6150주 |
|---|---|
| 임상 단계 | 3상 |
| 의뢰자 | 바이엘코리아(주) |
| 승인일자 | 2012.12.21 |
| 실시기관 |
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